Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20 — Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Дек 2020
По: 03 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- ОГРН1027739339540
- ИНН7713234808
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, Huntleigh Healthcare Ltd.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииМониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями На медицинское изделие: Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями: 1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц 2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц 3. ТОСО - датчик 4. Защитные мембраны для ТОСО - датчика 5. Отметчик шевелений плода 6. Кабель для регистрации прямой ЭКГплода 7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода 8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления 9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления 10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: - катетеры -10 шт. - кабель – 1 шт. 11. Гель для ультразвуковых исследований 12. Термобумага 13. Кабель пациента ЭКГ матери 14. Ремни для датчиков 15. Пряжки для крепления ремней 16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода 17. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 18. Система телеметрии (приемник/передатчик) 19. Системный блок FetalCare 20. Цветной монитор 21. Лазерный принтер 22. Модуль печати и анализа Care 23. Модуль печати и анализа IP TREND 24. Клавиатура 25. Устройство "мышь" 26. Программное обеспечение на дисковом носителе 27. Комплект установочных CD -дисков 28. RS422 – многопортовый процессор 29. Однопортовый процессор с источником питания 30. RS232/RS422 – конвертер с источником питания 31. Модем для удаленного доступа к системному блоку 32. Изолирующий трансформатор 33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода 34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.) 35. Календарь для расчета срока родов 36. Чехол для детектора/корректора 37. Устройство для настенного крепления
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2007/00558
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции38. Устройство для горизонтального креплени 39. Тележка к фетальному монитору 40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию 41. Последовательная схема работы на приборе
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- Декларация: Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3(Соникейд ТИМ Три) c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21
- Декларация: Детектор болевого стресса Med–Storm, c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NO.РА01.В.30113/21
- Декларация: Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c прина… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21
- Декларация: Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый соста… № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20
- Декларация: Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20
- Декларация: Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадл… № РОСС RU Д-US.МП18.В.02549/20
- Декларация: Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями № РОСС RU Д-AT.МП18.В.01980/19
- Декларация № РОСС PL.МП18.Д02048 № РОСС PL.МП18.Д02048
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02047 № РОСС DE.МП18.Д02047
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20 действовала до 03.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.