Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20 — Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:03 Дек 2020
    По: 03 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
    • ИНН
      7713234808
    • КПП
      771301001
    • Адрес места нахождения
      127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, Huntleigh Healthcare Ltd.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

    • Обозначение и наименование продукции
      Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями На медицинское изделие: Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями: 1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц 2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц 3. ТОСО - датчик 4. Защитные мембраны для ТОСО - датчика 5. Отметчик шевелений плода 6. Кабель для регистрации прямой ЭКГ...плода 7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода 8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления 9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления 10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: - катетеры -10 шт. - кабель – 1 шт. 11. Гель для ультразвуковых исследований 12. Термобумага 13. Кабель пациента ЭКГ матери 14. Ремни для датчиков 15. Пряжки для крепления ремней 16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода 17. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 18. Система телеметрии (приемник/передатчик) 19. Системный блок FetalCare 20. Цветной монитор 21. Лазерный принтер 22. Модуль печати и анализа Care 23. Модуль печати и анализа IP TREND 24. Клавиатура 25. Устройство "мышь" 26. Программное обеспечение на дисковом носителе 27. Комплект установочных CD -дисков 28. RS422 – многопортовый процессор 29. Однопортовый процессор с источником питания 30. RS232/RS422 – конвертер с источником питания 31. Модем для удаленного доступа к системному блоку 32. Изолирующий трансформатор 33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода 34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.) 35. Календарь для расчета срока родов 36. Чехол для детектора/корректора 37. Устройство для настенного крепления
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2007/00558
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      38. Устройство для горизонтального креплени 39. Тележка к фетальному монитору 40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию 41. Последовательная схема работы на приборе

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20?
Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20 действовала до 03.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.