Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20 — Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Май 2020
По: 17 Май 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- ОГРН1027739339540
- ИНН7713234808
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ", CNSystems Medizintechnik GmbH
- Адрес места нахожденияАВСТРАЛИЯ, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый состав: 1. Основной блок Task Force 3040i. 2. Блок для мониторирования кровяного давления. 3. Манжета маленькая. 4. Манжета средняя. 5. Манжета большая. 6. Манжета для определения кровяного давления. 7. Манжета для мониторирования кровяного давления. 8. Воздушный шланг для системы определениякровяного давления. 9. Кабель ЭКГ. 10. Кабель ИКГ. 11. Манжета на запястье для взрослых. 12. Комплект коммутирующих кабелей и проводов для монитора. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Программное обеспечение для монитора Task Force 3040i на дисковом носителе. Принадлежности: 1. Комплект электродов, не более 600 компл.: - электроды ЭКГ - 4 шт. - электроды ИКГ - 3 шт. - нейтральный электрод - 1 шт. 2. Манжета плечевая малая. 3. Тележка специализированная для перемещения монитора.для перемещения монитора
- Страна происхожденияАВСТРАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииМонитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый состав: 1. Основной блок Task Force 3040i. 2. Блок для мониторирования кровяного давления. 3. Манжета маленькая. 4. Манжета средняя. 5. Манжета большая. 6. Манжета для определения кровяного давления. 7. Манжета для мониторирования кровяного давления. 8. Воздушный шланг для системы определениякровяного давления. 9. Кабель ЭКГ. 10. Кабель ИКГ. 11. Манжета на запястье для взрослых. 12. Комплект коммутирующих кабелей и проводов для монитора. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Программное обеспечение для монитора Task Force 3040i на дисковом носителе. Принадлежности: 1. Комплект электродов, не более 600 компл.: - электроды ЭКГ - 4 шт. - электроды ИКГ - 3 шт. - нейтральный электрод - 1 шт. 2. Манжета плечевая малая. 3. Тележка специализированная для перемещения монитора.для перемещения монитора
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
- Номер документа№ ФСЗ 2012/13333
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- Декларация: Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3(Соникейд ТИМ Три) c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21
- Декларация: Детектор болевого стресса Med–Storm, c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NO.РА01.В.30113/21
- Декларация: Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c прина… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21
- Декларация: Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20
- Декларация: Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20
- Декларация: Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадл… № РОСС RU Д-US.МП18.В.02549/20
- Декларация: Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями № РОСС RU Д-AT.МП18.В.01980/19
- Декларация № РОСС PL.МП18.Д02048 № РОСС PL.МП18.Д02048
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02047 № РОСС DE.МП18.Д02047
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20?
- Декларация № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20 действовала до 17.05.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.