Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20 — Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Июл 2020
По: 16 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- ОГРН1027809250754
- ИНН7825700581
- КПП780101001
- Адрес места нахождения199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Диагностик Груп ЛЛС дба Грейсон Стадлер", США, Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: GSI 18, GSI 61. Принадлежности: 1. Тестовые наушники - 1 пара. 2. Кабели для тестовых наушников - 1 пара. 3. Оголовье для тестовых наушников. 4. Высокочастотные тестовые наушники с кабелями - 1 пара. 5. Кабели коммутационные Y-образные для подключения наушников - 1 пара. 6. Костный вибратор. 7. Оголовьекостного вибратора. 8. Кабель костного вибратора. 9. Кнопка ответа пациента. 10. Сетевой кабель. 11. Звуковые колонки - 1 пара. 12. Набор коммутационных кабелей звуковых колонок. 13. Усилитель для звуковых колонок. 14. Набор коммутационных кабелей для усилителя звуковых колонок. 15. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. 16. Наушники звукоизолирующие - 1 пара. 17. Мониторные наушники - 1 пара. 18. Гарнитура врача для мониторирования. 19. Микрофон пациента с установочным набором. 20. Удлинительные шнуры - 6 шт. 21. Одиночный внутриушной телефон с комплектом ушных вкладышей. 22. Пара внутриушных телефонов с комплектом ушных вкладышей. 23. Кабели для внутриушных телефонов - 1 пара. 24. Наборы трубочек для внутриушных телефонов - не более 5 шт. 25. Наборы ушных вкладышей 3,5мм, 4мм, 10мм, 13мм - не более 5 шт. 26. Упаковки бланков аудиограмм - не более 20 шт. 27. Сумка для транспортировки аудиометра. 28. Пылезащитный чехол. 29. Набор коммутационных кабелей для аудиологической кабины. 30. Внешний блок питания. 31. Аккумуляторы - не более 5 шт. 32. Батареи - не более 5 шт. 33. Компакт-диск с драйверами для программы NOAH. 34. Компакт-диск с программным обеспечением. 35. Компакт-диск с драйверами интерфейса USB. 36. Компакт-диск с пользовательской документацией. 37. Комплект пользовательской документации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Декларация: Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20
- Декларация: Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD… № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03917/20
- Декларация: Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20
- Декларация: Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.МП18.В.03748/20
- Декларация: Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPr… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20
- Декларация: Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Tel… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20
- Декларация: Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер с… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20
- Декларация: Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20 действовала до 16.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.