ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20 — Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:28 Дек 2020
    По: 28 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
    • ОГРН
      1027809250754
    • ИНН
      7825700581
    • КПП
      780101001
    • Адрес места нахождения
      199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Ембла Системс", Канада, Еmbla Systems
    • Адрес места нахождения
      КАНАДА, 1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями
    • Страна происхождения
      КАНАДА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
    • Обозначение и наименование продукции
      Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями: Принадлежности: 1. Блок пациента. 2. Прикроватный блок. 3. Коммуникационный блок. 4. Переходник для подключения датчиков. 5. Кабели для подключения к персональному компьютеру. 6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора. 7. Датчик брюшных дыхательных движений. 8. Датчик грудных дыхательных движений. 9. Датчик храпа. 10. Оральный термодатчик. 11. Оксиметр. 12....Оксиметрический датчик. 13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки). 14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ. 15. Соединительные кабели для электродов. 16. Удлинительные кабели для датчиков. 17. USB кабель. 18. Интерфейсный кабель. 19. Сетевой кабель. 20. Соединительные адаптеры. 21. Медицинская лента для крепления электродов. 22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков. 23. Паста для фиксации электродов. 24. Крепежное устройство с кабелем. 25. Крепежные устройства. 26. Футляр для регистрирующего блока пациента. 27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока. 28. Манжета кабеля для передачи данных. 29. Фиксирующие накладки. 30. Фиксирующие пластыри. 31. Медицинский пластырь. 32. Программное обеспечение на компакт-дисках. 33. Элементы питания. 34. Роликовый штатив. 35. Руководство по эксплуатации. 36. Руководство по программированию
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2015/2294

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20?
Декларация № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20 действовала до 28.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.