Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20?

Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20 действовала до 06.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20 — Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:06 Ноя 2020

По: 06 Ноя 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

ОГРН

1027809250754

ИНН

7825700581

КПП

780101001

Адрес места нахождения

199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"КареФьюжн Германия 234 ГмбХ", Германия, CareFusion Germany 234 GmbH

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями: 1. Персональный компьютер (системный блок ПК). 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор "мышь". 7. Устройство для чтения карт памяти (кард-ридер). 8. Передвижная тележка. 9. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 10....Сменный стол для передвижной тележки. 11. Устройство для крепления монитора к передвижной тележке. 12. Блок газоанализа. 13. Передвижная тележка для баллонов с газовой смесью. 14. Устройство для крепления баллонов к тележке. 15. Модуль ЭКГ. 16. Кронштейн для модуля ЭКГ. 17. Портативный модуль ЭКГ. 18. Вакуумный модуль ЭКГ. 19. Вакуумный насос для вакуумного модуля ЭКГ. 20. Кронштейн для вакуумного модуля ЭКГ. 21. Портативный модуль ЧСС. 22. Программный интерфейс Cardiosoft ECG-Jlab. 23. Помпа для удаления слюны. 24. Модуль "Сердечный выброс - возвратное дыхание" для определения сердечного выброса. 25. Модуль "Эргоспирометрия со смесительной камерой". 26. Смесительная камера. 27. Датчик температуры для смесительной камеры. 28. Модуль "Непрямая калориметрия". 29. Модуль "Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2". 30. Модуль "Дыхательный привод" для определения эффективности работы дыхательной мускулатуры. 31. Портативный пульсоксиметр для определения насыщения крови кислородом. 32. Велоэргометр. 33. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) для велоэргометра. 34. Пульт управления для велоэргометра. 35. Интерфейсный кабель для велоэргометра. 36. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 37. Эргометр бегущая дорожка. 38. Пульт управления для эргометра бегущая дорожка

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2008/03253

Код ОКПД

26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Обозначение и наименование продукции

39. Реабилитационная поддержка для эргометра бегущая дорожка. 40. Арки безопасности для эргометра бегущая дорожка. 41. Интерфейсный кабель для эргометра бегущая дорожка. 42. Компакт-диск с программным обеспечением. 43. Конфигурационный диск. 44. Руководство пользователя. 45. Портативный блок газоанализа. 46. Интерфейсный блок для портативного блока газоанализа. 47. Баллон с газом со специальной газовой смесью. 48. Редуктор для баллона. 49. Кабель пациента для модуля...ЭКГ. 50. Кабель пациента для портативного модуля ЭКГ. 51. Ремень для ношения портативного модуля ЭКГ. 52. Сумка для ношения портативного модуля ЭКГ. 53. Кабель пациента для вакуумного модуля ЭКГ. 54. Клапанный блок. 55. Газовый патрубок. 56. Фильтр для газового патрубка. 57. Аппликационный электрод ЭКГ. 58. Вакуумный электрод ЭКГ. 59. Фильтр для вакуумного электрода ЭКГ. 60. Контактный спрей вакуумного электрода ЭКГ. 61. Торакальный пояс для портативного приемника ЧСС. 62. Ручной калибровочный насос. 63. Адаптер для помпы для удаления слюны. 64. Смесительный мешок. 65. Клапанный блок для смесительного мешка. 66. Фиксирующее устройство для смесительного мешка. 67. Клапанный блок для смесительной камеры. 68. Газовый патрубок для смесительной камеры. 69. Капюшон для непрямой калориметрии. 70. Газовый патрубок для капюшона. 71. Уплотнительный чехол для капюшона. 72. Воздушный вентилятор для капюшона. 73. Клапанный блок для модуля "Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2". 74. Смесительный мешок для модуля "Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2". 75. Устройство для перекрытия воздушного потока для модуля "дыхательный привод". 76. Клапанный блок для модуля "дыхательный привод". 77. Фиксирующее устройство для устройства для перекрытия воздушного потока. 78. Датчик для пульсоксиметра. 79. Манжета для модуля НИАД

Код ОКПД

26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Обозначение и наименование продукции

80. Седло для велоэргометра. 81. Регулируемые педали для велоэргометра. 82. Ременная система безопасности для арок безопасности. 83. Датчик дыхания/газоанализа TripleV. 84. Корпус датчика TripleV. 85. Турбина датчика TripleV. 86. Патрубок для отбора газовой смеси датчика TripleV. 87. Ветровой экран для датчика TripleV. 88. Интерфейсный кабель для датчика TripleV. 89. Лицевая маска для взрослых. 90. Лицевая маска для детей. 91. Лицевая маска...универсальная; 92. Адаптер для лицевой маски. 93. Фиксирующий ремень для лицевой маски. 94. Фиксирующее устройство для лицевой маски. 95. Загубник для взрослых. 96. Загубник для детей. 97. Загубник универсальный. 98. Загубник для лицевой маски. 99. Носовой зажим. 100. Подушка для носового зажима. 101. Набор для дезинфекции. 102. Устройство для дезинфекции. 103. Карта памяти для портативного блока газоанализа. 104. Аккумуляторная батарея для портативного блока газоанализа. 105. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 106. Ременное крепление для портативного блока газоанализа. 107. Рюкзак для портативного блока газоанализа. 108. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Декларация: Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20
Декларация: Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD… № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20
Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03917/20
Декларация: Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20
Декларация: Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.МП18.В.03748/20
Декларация: Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Tel… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20
Декларация: Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер с… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20
Декларация: Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20
Декларация: Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20?: Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20 действовала до 06.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.