Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20 — Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Дек 2020
По: 28 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- ОГРН1027809250754
- ИНН7825700581
- КПП780101001
- Адрес места нахождения199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, Natus Neurology Incorporated
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииАппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями: варианты исполнения: Sonara, Sonara/tek. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор "мышь". 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер длядатчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой. Место производства: 1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI, 53562, USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. 3. Medizintechnik Basler AG, Schulstrasse 161, 8105 Regensdorf, Switzerland
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2008/03442
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Декларация: Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20
- Декларация: Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD… № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03917/20
- Декларация: Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.МП18.В.03748/20
- Декларация: Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPr… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20
- Декларация: Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Tel… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20
- Декларация: Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер с… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20
- Декларация: Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20
- Декларация: Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20 действовала до 28.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.