ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20 — Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Июл 2020
    По: 24 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
    • ОГРН
      1027809250754
    • ИНН
      7825700581
    • КПП
      780101001
    • Адрес места нахождения
      199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Электро-Кэп Интернэшнл, Инк.", США, Electro-Cap International, Inc.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018199000 - - - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями На медицинское изделие Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями: 1. Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.). 2. Электроды ремонтные (не более 10 шт.). 3. Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.). 4. Электроды электромиографические (не более 10 шт.). 5. Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10...шт.). 6. Электроды чашечковые (не более 10 шт.). 7. Лента измерительная. 8. Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 9. Адаптеры электродные (не более 10 шт.). 10. Переходники для адаптера. 11. Набор палочек, 100 шт. в упаковке. 12. Полоски фиксирующие (не более 10 шт.). 13. Подкладки для подбородка (не более 10 шт.). 14. Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.). 15. Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.). 16. Гель электродный (не более 10 шт.). 17. Шприцы для геля (не более 10 шт.). 18. Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 19. Ремонтный набор. 20. Запасной электродный диск. 21. Запасной держатель электрода. 22. Руководство пользователя. 23. Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2012/11894

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20 действовала до 24.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.