Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36941/20 — Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Ноя 2020
По: 02 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- ОГРН1162536092190
- ИНН2543104895
- КПП254301001
- Адрес места нахождения690014, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ КРАСНОГО ЗНАМЕНИ, ДОМ 91

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«adeor Medical AG»
- Адрес места нахожденияГермания, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКлипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/удаления и принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Клипса титановая, прямая, Micro, длина 3мм, ширина раскрытия 3.3мм2. Клипса титановая, прямая, Micro, длина 4мм, ширина раскрытия 4мм 3. Клипса титановая, изогнутая , Micro, длина 3мм, ширина раскрытия 3.2мм 4. Клипсатитановая, изогнутая , Micro, длина 5мм, ширина раскрытия 3.8мм 5. Клипса титановая, временная, прямая, Micro, длина 3мм, ширина раскрытия 3,3мм 6. Клипса титановая, временная, прямая, Micro, длина 4мм, ширина раскрытия 4мм 7. Клипса титановая, временная, изогнутая, Micro, длина 3мм, ширина раскрытия 3.2мм 8. Клипса титановая, временная, изогнутая, Micro, длина 5мм, ширина раскрытия 3.8мм 9. Клипса титановая, прямая, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3.3мм10.Клипса титановая, прямая, Mini, длина 4мм, ширина раскрытия 4мм11.Клипса титановая, прямая, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 5мм12.Клипса титановая, изгиб 20°, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3.3мм13.Клипса титановая, изгиб 20°, Mini, длина 4мм, ширина раскрытия 3.6мм14.Клипса титановая, изгиб 20°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 4мм15.Клипса титановая, изгиб 20°, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 5мм16.Клипса титановая, изгиб 45°, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3.0мм17.Клипса титановая, изгиб 45°, Mini, длина 4мм, ширина раскрытия 3.3мм18.Клипса титановая, изгиб 45°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.6мм19.Клипса титановая, изгиб 45°, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 4.4мм20.Клипса титановая, изогнутая, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.8мм21.Клипса титановая, изогнутая, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 4.4мм22.Клипса титановая, изгиб в бок 45°, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3мм23.Клипса титановая, изгиб в бок 45°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.4мм24.Клипса титановая, изгиб в бок 45°, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 3.5мм25.Клипса титановая, изгиб в бок, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3.0мм26.Клипса титановая, изгиб в бок, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.4мм27.Клипса титановая, изгиб в бок, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 4.0мм28.Клипса титановая, временная, прямая, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3.3мм29.Клипса титановая, временная, прямая, Mini, длина 4мм, ширина раскрытия 4мм30.Клипса титановая, временная, прямая, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 5мм31.Клипса титановая, временная, изогнутая, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.8мм32.Клипса титановая, временная, изогнутая, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 4.2мм33.Клипса титановая, временная, изогнутая, Mini, длина 7мм, ширина раскрытия 4.4мм34.Клипса титановая, временная, изгиб в бок, Mini, длина 3мм, ширина раскрытия 3.0мм35.Клипса титановая, временная, изгиб в бок, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.4мм36.Клипса титановая, временная, изгиб в бок 20°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.4мм37.Клипса титановая, временная, изгиб в бок 20°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 4.0мм38.Клипса титановая, временная, изгиб в бок 20°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 4.2мм39.Клипса титановая, временная, изгиб в бок 45°, Mini, длина 5мм, ширина раскрытия 3.4мм40.Клипса титановая, прямая, Standard, длина 12мм, ширина раскрытия 8,0мм
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции41.клипса титановая, прямая, Standard, длина 15мм, ширина раскрытия 9,2мм42.Клипса титановая, прямая, Standard, длина 18мм, ширина раскрытия 11мм43.Клипса титановая прямая, Standard, длина 18мм, ширина раскрытия 12мм44.Клипса титановая, прямая, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 6,2мм45.Клипса титановая прямая, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 7мм46.Клипса титановая, изгиб 20°, Standard, длина 12мм, ширина раскрытия 8,0мм47.Клипсатитановая, изгиб 20°, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 5,2мм48.Клипса титановая, изгиб 20°, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 7мм49.Клипса титановая, изгиб 45°, Standard, длина 12мм, ширина раскрытия 7мм50.Клипса титановая, изгиб 45°, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 4,6мм51.Клипса титановая, изгиб 45°, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 6мм52.Клипса титановая, изгиб 90°, Standard, длина 10мм, ширина раскрытия 4,5мм53.Клипса титановая, изгиб 90°, Standard, длина 5мм, ширина раскрытия 4,5мм54.Клипса титановая, изгиб 90°, Standard, длина 8мм, ширина раскрытия 4,5мм55.Клипса титановая, изгиб в бок, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 6 мм56.Клипса титановая, байонетная, Standard, длина 12мм, ширина раскрытия 10,3мм57.Клипса титановая, байонетная, Standard, длина 15мм, ширина раскрытия 12мм58.Клипса титановая, байонетная, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 7,9мм59.Клипса титановая, байонетная, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 8,7мм60.Клипса титановая, изогнутая, Standard, длина 11мм, ширина раскрытия 7,5мм61.Клипса титановая, изогнутая, Standard, длина 15мм, ширина раскрытия 8,7мм62.Клипса титановая, изогнутая, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 6,8мм63.Клипса титановая, сильно изогнутая, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 6мм64.Клипса титановая, сильно изогнутая, Standard, длина 11мм, ширина раскрытия 6,5мм65.Клипса титановая, сильно изогнутая, Standard, длина 15мм, ширина раскрытия 7,4мм66.Клипса титановая, сильно изогнутая, Standard, длина 7мм, ширина раскрытия 5,5мм67.Клипса титановая, сильно изогнутая, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 6,1мм68.Клипса титановая, фенестрированная, прямая, Standard, длина 12мм, ширина раскрытия 9,6мм, Ø 2мм69.Клипса титановая, фенестрированная, прямая, Standard, длина 3мм, ширина раскрытия 6,4мм, Ø 2мм70.Клипса титановая, фенестрированная, прямая, Standard, длина 6мм, ширина раскрытия 7,4мм, Ø 2мм
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- Декларация: Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37013/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36940/20
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36900/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36892/20
- Декларация: Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36745/20
- Декларация: Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35106/20
- Декларация: Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностями, в вариантах испо… № РОСС RU Д-US.АД37.В.32921/20
- Декларация: Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мо… № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01934/19
- Декларация: Устройство для экстракции тромбов TigerTriever. № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01933/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36941/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36941/20 действовала до 02.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.