Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20 — Оборудование медицинское
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Ноя 2020
По: 23 Ноя 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1027704000609
- ИНН7704242658
- КПП771701001
- Адрес места осуществления деятельности129164, РОССИЯ, Г Москва, улица Маломосковская, дом 16, строение 1, помещение 19-3, офис 411

- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Осату, С. Кооп"
- Адрес места нахожденияИСПАНИЯ, , Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОборудование медицинское
- Страна происхожденияИСПАНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииДефибрилляторы Bexen с принадлежностями
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам,
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик,
- Наименование документаГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI.оборудование медицинское: Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями, варианты исполнения: Reanibex - 200, Reanibex Serie - 700. II. Принадлежности: 1. Модель для обучения навыкам работы Reanibex - 200 - Trainer. 2. Кабель-электроды для дефибрилляции или стимуляции работы сердца одноразовые - (не более 100 шт.). 3. Кабель-электроды одноразовые предварительно соединенные - (не более100 шт.). 4. Кабель одноразовый соединительный - (не более 100 шт.). 5. Батарея LiSO2 12 VCC одноразовая (без подзарядки) DFS 410 А - (не более 5 шт.). 6. Сумка для транспортировки со светоотражаемыми полосками и нескользящей базой. 7. Сумка для транспортировки простая. 8. Держатель настенный для карет скорой помощи. 9. Программа компьютерная для передачи данных с дефибриллятора на ПК- DEAnalizer. 10. Контейнер подвесной со звуковой системой на открывание, GSM, GPRS, обогрев, видеонаблюдение. 11. Батарея перезаряжаемая для Reanibex - 200 - Trainer. 12. Зарядное устройство. 13. Кабель многоразовый для электродов. 14. Электроды - (не более 100 шт.). 15. Пульт дистанционного управления. 16. Сумка для транспортировки с боковыми карманами. 17. Кронштейн настенный для карет скорой помощи EN 1789. 18. Батарея перезаряжаемая NIMH для Reanibex Serie - 700. 19. Набор внутренних электродов для взрослых: - Рукоять - 2 шт.; - Электроды сменные внутренние для взрослых - 2 шт. 20. Набор внутренних электродов для детей: - Рукоять -2 шт.; - Электроды сменные внутренние для детей - 2 шт. 21. Электроды сменные внутренние для взрослых - (не более 100 шт.). 22. Электроды сменные внутренние для детей - (не более 100 шт.). 23. Кабель-электроды одноразовые педиатрические - (не более 100 шт.). 24. Кабель заземления 12 VDC. 25. Удлинитель для датчика пульсоксиметра MASIMO. 26. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 30 кг.). 27. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 1 кг.). 28. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (10-50 кг.). 29. Кабель пациента 4-х жильный. 30. Кабель пациента 5-ти жильный. 31. Кабель пациента 10-ти жильный. 32. Набор внешних электродов для взрослых и детей: - Электроды внешние педиатрические - 2 шт.; - Электроды внешние сменные - 2 шт. 33. Электроды внешние педиатрические - (не более 2 шт.). 34. Электроды внешние сменные - (не более 100 шт.). 35. Электроды одноразовые для кабеля пациента (50 шт./1 упаковка) - (не более 100 упак.). 36. Бумага теплочувствительная, рулон - (не более 10 шт.). 37. Тюбик геля - (не более 10 шт.). 38. Шнур сетевой
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам,
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик,
- Наименование документаГОСТ 20790-93) (с Изменениями N 1, 2),
- Наименование документаГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с пр… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21
- Декларация: Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, с… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21
- Декларация: Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.62286/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20
- Декларация: Маммограф рентгеновский № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.06316/20
- Декларация: Генератор высокого напряжения для установки рентгеновской ангиографической передвижной мод… № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ56.В.04847/20
- Декларация: Компрессор медицинский стоматологический № ЕАЭС N RU Д-SK.НВ56.В.04168/20
- Декларация: Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Вариант… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20 действовала до 23.11.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.