Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20 — Оборудование медицинское

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Ноя 2020
    По: 23 Ноя 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
    • ИНН
      7704242658
    • КПП
      771701001
    • Адрес места осуществления деятельности
      129164, РОССИЯ, Г Москва, улица Маломосковская, дом 16, строение 1, помещение 19-3, офис 411
    • Адрес места нахождения
      129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Осату, С. Кооп"
    • Адрес места нахождения
      ИСПАНИЯ, , Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Оборудование медицинское
    • Страна происхождения
      ИСПАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями
    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам,

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик,

    • Наименование документа
      ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      I.оборудование медицинское: Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями, варианты исполнения: Reanibex - 200, Reanibex Serie - 700. II. Принадлежности: 1. Модель для обучения навыкам работы Reanibex - 200 - Trainer. 2. Кабель-электроды для дефибрилляции или стимуляции работы сердца одноразовые - (не более 100 шт.). 3. Кабель-электроды одноразовые предварительно соединенные - (не более...100 шт.). 4. Кабель одноразовый соединительный - (не более 100 шт.). 5. Батарея LiSO2 12 VCC одноразовая (без подзарядки) DFS 410 А - (не более 5 шт.). 6. Сумка для транспортировки со светоотражаемыми полосками и нескользящей базой. 7. Сумка для транспортировки простая. 8. Держатель настенный для карет скорой помощи. 9. Программа компьютерная для передачи данных с дефибриллятора на ПК- DEAnalizer. 10. Контейнер подвесной со звуковой системой на открывание, GSM, GPRS, обогрев, видеонаблюдение. 11. Батарея перезаряжаемая для Reanibex - 200 - Trainer. 12. Зарядное устройство. 13. Кабель многоразовый для электродов. 14. Электроды - (не более 100 шт.). 15. Пульт дистанционного управления. 16. Сумка для транспортировки с боковыми карманами. 17. Кронштейн настенный для карет скорой помощи EN 1789. 18. Батарея перезаряжаемая NIMH для Reanibex Serie - 700. 19. Набор внутренних электродов для взрослых: - Рукоять - 2 шт.; - Электроды сменные внутренние для взрослых - 2 шт. 20. Набор внутренних электродов для детей: - Рукоять -2 шт.; - Электроды сменные внутренние для детей - 2 шт. 21. Электроды сменные внутренние для взрослых - (не более 100 шт.). 22. Электроды сменные внутренние для детей - (не более 100 шт.). 23. Кабель-электроды одноразовые педиатрические - (не более 100 шт.). 24. Кабель заземления 12 VDC. 25. Удлинитель для датчика пульсоксиметра MASIMO. 26. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 30 кг.). 27. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 1 кг.). 28. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (10-50 кг.). 29. Кабель пациента 4-х жильный. 30. Кабель пациента 5-ти жильный. 31. Кабель пациента 10-ти жильный. 32. Набор внешних электродов для взрослых и детей: - Электроды внешние педиатрические - 2 шт.; - Электроды внешние сменные - 2 шт. 33. Электроды внешние педиатрические - (не более 2 шт.). 34. Электроды внешние сменные - (не более 100 шт.). 35. Электроды одноразовые для кабеля пациента (50 шт./1 упаковка) - (не более 100 упак.). 36. Бумага теплочувствительная, рулон - (не более 10 шт.). 37. Тюбик геля - (не более 10 шт.). 38. Шнур сетевой
    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам,

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик,

    • Наименование документа
      ГОСТ 20790-93) (с Изменениями N 1, 2),

    • Наименование документа
      ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20 действовала до 23.11.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.