Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21 — Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Авг 2021
    По: 16 Авг 2026
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
    • ИНН
      7704242658
    • КПП
      771701001
    • Адрес места осуществления деятельности
      129164, РОССИЯ, Г Москва, ул Маломосковская, дом 16 строение 1, помещение 19-3, офис 411,
    • Адрес места нахождения
      129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "МС Вестфалия ГмбХ"
    • Сокращенное наименование
      "МС Вестфалия ГмбХ"
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль оториноларингологический эндоскопический (оптическая система). 2. Модуль оториноларингологический компьютерный. 3. Модуль компьютерный для тимпанометрии. 4. Модуль компьютерный для синусэхографии. 5. Модуль компьютерный для ринопневмометрии. 6. Модуль холодноплазменной лор-хирургии. 7. Блок радиочастотной хирургии. 8. ВЧ электрохирургический блок. 9. Источник света 150 Вт. 10. Электроотсос вакуумный. 11. Раковина стальная малая. 12. Чаша почкообразная для...промывания уха. 13. Комплект шлангов 14. Манометр. 15. Система подачи сжатого воздуха. 16. Компрессор сжатого воздуха. 17. Рукоятка компрессора. 18. Бутылочки стеклянные. 19. Спрей-наконечники для жидкости и порошка. 21. Система подогрева воды и ирригации . 22. Фильтр водяной. 23. Фильтр бактериальный. 24. Канюля прямая и изогнутая . 25. Подставка для спекул. 26. Емкость для чистящей и дезинфицирующей жидкости. 27. Трансформатор низковольтный. 28. Подогреватель зеркал моментальный и/или предварительный. 29. Осветитель головной беспроводной. 30. Лампочка для осветителя головного. 31. Устройство зарядное. 32. Держатель налобной лампы. 33. Осветитель фиброоптический. 34. Подогреваемая стойка для эндоскопов. 35. Гальванокаутер . 36. Рукоятка каутера. 37. Электроды универсальные. 38. Блок для промывания миндалин. 39. Тубус для стерилизации эндоскопов. 40. Олива металлическая. 41. Тимпанометр. 42. Аудиометр. 43. Импедансометр. 44. Кресло пациента. 45. Подлокотники кресла . 46. Металлическая пружина для кресла пациента. 47. Стул врача. 48. Микроскоп диагностический . 49. Крепление для микроскопа. 50. Окуляр. 51. Линза. 52. Стойка для микроскопа. 53. Настенный шкаф с/без негатоскопом. 54. Моечная секция с раковиной. 55. Рабочий стол врача . 56. Рабочий стол ассистента. 57. Монитор на опоре. 58. Массажер барабанных перепонок
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль оториноларингологический эндоскопический (оптическая система). 2. Модуль оториноларингологический компьютерный. 3. Модуль компьютерный для тимпанометрии. 4. Модуль компьютерный для синусэхографии. 5. Модуль компьютерный для ринопневмометрии. 6. Модуль холодноплазменной лор-хирургии. 7. Блок радиочастотной хирургии. 8. ВЧ электрохирургический блок. 9. Источник света 150 Вт. 10. Электроотсос вакуумный. 11. Раковина стальная малая. 12. Чаша почкообразная для...промывания уха. 13. Комплект шлангов 14. Манометр. 15. Система подачи сжатого воздуха. 16. Компрессор сжатого воздуха. 17. Рукоятка компрессора. 18. Бутылочки стеклянные. 19. Спрей-наконечники для жидкости и порошка. 21. Система подогрева воды и ирригации . 22. Фильтр водяной. 23. Фильтр бактериальный. 24. Канюля прямая и изогнутая . 25. Подставка для спекул. 26. Емкость для чистящей и дезинфицирующей жидкости. 27. Трансформатор низковольтный. 28. Подогреватель зеркал моментальный и/или предварительный. 29. Осветитель головной беспроводной. 30. Лампочка для осветителя головного. 31. Устройство зарядное. 32. Держатель налобной лампы. 33. Осветитель фиброоптический. 34. Подогреваемая стойка для эндоскопов. 35. Гальванокаутер . 36. Рукоятка каутера. 37. Электроды универсальные. 38. Блок для промывания миндалин. 39. Тубус для стерилизации эндоскопов. 40. Олива металлическая. 41. Тимпанометр. 42. Аудиометр. 43. Импедансометр. 44. Кресло пациента. 45. Подлокотники кресла . 46. Металлическая пружина для кресла пациента. 47. Стул врача. 48. Микроскоп диагностический . 49. Крепление для микроскопа. 50. Окуляр. 51. Линза. 52. Стойка для микроскопа. 53. Настенный шкаф с/без негатоскопом. 54. Моечная секция с раковиной. 55. Рабочий стол врача . 56. Рабочий стол ассистента. 57. Монитор на опоре. 58. Массажер барабанных перепонок
    • Наименование документа
      ГОСТ". ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. Обозначение:
    • Номер документа
      ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
    • Номер документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
    • Номер документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21 действовала до 16.08.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.