Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21 — Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1.…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Авг 2021
По: 16 Авг 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1027704000609
- ИНН7704242658
- КПП771701001
- Адрес места осуществления деятельности129164, РОССИЯ, Г Москва, ул Маломосковская, дом 16 строение 1, помещение 19-3, офис 411,

- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Сокращенное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль оториноларингологический эндоскопический (оптическая система). 2. Модуль оториноларингологический компьютерный. 3. Модуль компьютерный для тимпанометрии. 4. Модуль компьютерный для синусэхографии. 5. Модуль компьютерный для ринопневмометрии. 6. Модуль холодноплазменной лор-хирургии. 7. Блок радиочастотной хирургии. 8. ВЧ электрохирургический блок. 9. Источник света 150 Вт. 10. Электроотсос вакуумный. 11. Раковина стальная малая. 12. Чаша почкообразная дляпромывания уха. 13. Комплект шлангов 14. Манометр. 15. Система подачи сжатого воздуха. 16. Компрессор сжатого воздуха. 17. Рукоятка компрессора. 18. Бутылочки стеклянные. 19. Спрей-наконечники для жидкости и порошка. 21. Система подогрева воды и ирригации . 22. Фильтр водяной. 23. Фильтр бактериальный. 24. Канюля прямая и изогнутая . 25. Подставка для спекул. 26. Емкость для чистящей и дезинфицирующей жидкости. 27. Трансформатор низковольтный. 28. Подогреватель зеркал моментальный и/или предварительный. 29. Осветитель головной беспроводной. 30. Лампочка для осветителя головного. 31. Устройство зарядное. 32. Держатель налобной лампы. 33. Осветитель фиброоптический. 34. Подогреваемая стойка для эндоскопов. 35. Гальванокаутер . 36. Рукоятка каутера. 37. Электроды универсальные. 38. Блок для промывания миндалин. 39. Тубус для стерилизации эндоскопов. 40. Олива металлическая. 41. Тимпанометр. 42. Аудиометр. 43. Импедансометр. 44. Кресло пациента. 45. Подлокотники кресла . 46. Металлическая пружина для кресла пациента. 47. Стул врача. 48. Микроскоп диагностический . 49. Крепление для микроскопа. 50. Окуляр. 51. Линза. 52. Стойка для микроскопа. 53. Настенный шкаф с/без негатоскопом. 54. Моечная секция с раковиной. 55. Рабочий стол врача . 56. Рабочий стол ассистента. 57. Монитор на опоре. 58. Массажер барабанных перепонок
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииЛор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль оториноларингологический эндоскопический (оптическая система). 2. Модуль оториноларингологический компьютерный. 3. Модуль компьютерный для тимпанометрии. 4. Модуль компьютерный для синусэхографии. 5. Модуль компьютерный для ринопневмометрии. 6. Модуль холодноплазменной лор-хирургии. 7. Блок радиочастотной хирургии. 8. ВЧ электрохирургический блок. 9. Источник света 150 Вт. 10. Электроотсос вакуумный. 11. Раковина стальная малая. 12. Чаша почкообразная дляпромывания уха. 13. Комплект шлангов 14. Манометр. 15. Система подачи сжатого воздуха. 16. Компрессор сжатого воздуха. 17. Рукоятка компрессора. 18. Бутылочки стеклянные. 19. Спрей-наконечники для жидкости и порошка. 21. Система подогрева воды и ирригации . 22. Фильтр водяной. 23. Фильтр бактериальный. 24. Канюля прямая и изогнутая . 25. Подставка для спекул. 26. Емкость для чистящей и дезинфицирующей жидкости. 27. Трансформатор низковольтный. 28. Подогреватель зеркал моментальный и/или предварительный. 29. Осветитель головной беспроводной. 30. Лампочка для осветителя головного. 31. Устройство зарядное. 32. Держатель налобной лампы. 33. Осветитель фиброоптический. 34. Подогреваемая стойка для эндоскопов. 35. Гальванокаутер . 36. Рукоятка каутера. 37. Электроды универсальные. 38. Блок для промывания миндалин. 39. Тубус для стерилизации эндоскопов. 40. Олива металлическая. 41. Тимпанометр. 42. Аудиометр. 43. Импедансометр. 44. Кресло пациента. 45. Подлокотники кресла . 46. Металлическая пружина для кресла пациента. 47. Стул врача. 48. Микроскоп диагностический . 49. Крепление для микроскопа. 50. Окуляр. 51. Линза. 52. Стойка для микроскопа. 53. Настенный шкаф с/без негатоскопом. 54. Моечная секция с раковиной. 55. Рабочий стол врача . 56. Рабочий стол ассистента. 57. Монитор на опоре. 58. Массажер барабанных перепонок
- Наименование документаГОСТ". ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. Обозначение:
- Номер документаГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- Номер документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
- Номер документаГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с пр… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, с… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21
- Декларация: Оборудование медицинское № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20
- Декларация: Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.62286/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20
- Декларация: Маммограф рентгеновский № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.06316/20
- Декларация: Генератор высокого напряжения для установки рентгеновской ангиографической передвижной мод… № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ56.В.04847/20
- Декларация: Компрессор медицинский стоматологический № ЕАЭС N RU Д-SK.НВ56.В.04168/20
- Декларация: Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Вариант… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21 действовала до 16.08.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.