Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.55967/21 — Томограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями
Действует до 14 декабря 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:15 Дек 2021
По: 14 Дек 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- ОГРН1027739064528
- ИНН7719048808
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, Г. МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. I ЭТАЖ 14 КОМ. 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеGE Hangwei Medieal Systems Со., Ltd.
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China, GLN 0304070527611

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТомограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукцииТомограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. Принадлежности: 1. Главный процессор. 2. Рабочий стол оператора. 3. Кресла оператора (не более 2 шт.). 4. Пульт управления оператора. 5. Мониторы (не более 6 шт.). 6. Блок бесперебойного питания. 7. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 8. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 9. Тележки для гентри (не более 2 шт.). 10. Тележки для столов (не более 2 шт.). 11. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.). 12. Манипуляторы типа «мышь» (не более 3 шт.). 13. Блок охлаждения. 14. Шкаф силовой электрический. 15. Платы памяти (не более 15 шт.). 16. Крышки защитные (не более 5 шт.). 17. Крышки декоративные (не более 5 шт.). 18. Устройство сканирования. 19. Устройство реконструкции. 20. Процессоры реконструкции (не более 5 шт.). 21. Подсистемы сбора данных (не более 5 шт.). 22. Подсистемы обработки данных (не более 5 шт.). 23. Вторая консоль врача (не более 5 шт.). 24. Вторая серверная консоль врача. 25. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 26. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 27. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 28. Устройства для архивирования и хранения изображений (не более 5 шт.). 29. Интерфейс DICOM (не более 5 шт.). 30. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 31. Устройства крепления мониторов напольные (не более 6 шт.). 32. Устройство для крепления на мобильную платформу (не более 2 шт.) 33. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.). 34. Устройства для мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.). 35. Устройства для проведения интервенционных процедур (не более 3 шт.). 36. Устройства для скопии (не более 2 шт.). 37. Клавиатуры механические (не более 2 шт.). 38. Магнитные диски (не более 10 уп.). 39. Лазерные диски (не более 10 уп.). 40. Магнитно-оптические диски (не более 5 шт.). 41. Распределительный щит питания. 42. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.). 43. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.). 44. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.). 45. Кабели силовые (не более 20 шт.). 46. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 47. Кабели высоковольтные (не более 20 шт.). 48. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 49. Кабели витая пара (не более 10 шт.). 50. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 51. Сетевое оборудование: переключатели (не более 20 шт.), коммутаторы (не более 20 шт.), передатчики (не более 20 шт.). 52. Программы для исследования (не более 5 шт.). 53. Программы сбора данных (не более 5 шт.). 54. Программы визуализации данных (не более 5 шт.). 55. Программное обеспечение для визуализации полученных данных (не более 20 шт.). 56. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 57. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.). 58. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.). 59. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.). 60. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.). 61. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.). 62. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.). 63. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.). 64. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.). 65. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.). 66. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.). 67. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.). 68. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (не более 2 шт.). 69. Устройство для удаления артефактов от металлических объектов на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.) 70. Монтажные шаблоны (не более 10 шт.)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукции71. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (не более 10 шт.). 72. Устройства для транспортировки (не более 5 шт.). 73. Техническая документация. 74. Руководство пользователя. 75. Защитные просвинцованые стекла (не более 5 шт.). 76. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 5 шт.). 77.Устройства для усовершенствования системы Upgrade (не более 5 шт.). 78. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 79. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.). 80. Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.). 81. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (не более 5 шт.). 82. Колбы для шприцов (не более 10 уп.). 83. Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.). 84. Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.). 85. Специальный шкаф для хранения принадлежностей. 86. Фантомы контроля качества и калибровки (не более 10 шт.). 87. Пленки для просмотра изображения (не более 10 шт.). 88. Устройства для измерения дозы (не более 5 шт.). 89. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.). 90. Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.). 91. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгеновского компьютерного томографа (не более 5 шт.). 92. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования. 93. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования. 94. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений. 95. Устройство челночного сканирования. 96. Устройство двухэнергетического сканирования. 97. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 98. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 5 шт.). 99. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (не более 5 шт.). 100. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 5 шт.). 101. Негатоскопы (не более 4 шт.). 102. Средства для защиты отдельных органов (не более 7 шт.). 103. Рентгенозащитные фартуки (не более 7 шт.). 104. Устройства симуляции (не более 5 шт.). 105. Устройства синхронизации (не более 5 шт.). 106. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар). 107. Устройство обеспечения температурного режима (не более 2 шт.)
- Наименование документаНормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Декларация: Электрокардиограф MAC 600 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90468/22
- Декларация: Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.33622/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P8, P10 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.99700/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ с принадл… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.04277/22
- Декларация: Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab… № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83037/22
- Декларация: Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.81986/22
- Декларация: Монитор пациента, варианты исполнения B105, B125, B105P, B125P, B105M, B125M, B155M № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83116/22
- Декларация: Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.71075/21
- Декларация: Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.55938/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.55967/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.55967/21 действует до 14.12.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.