Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90468/22 — Электрокардиограф MAC 600 с принадлежностями
Действует до 1 ноября 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:02 Ноя 2022
По: 01 Ноя 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- ОГРН1027739064528
- ИНН7719048808
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ вн. тер. г., НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. I ЭТАЖ 14 КОМ. 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеGE Medical Systems Information Technologies, Inc.
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиограф MAC 600 с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018110000 - - электрокардиографы
- Обозначение и наименование продукцииЭлектрокардиограф MAC 600 с принадлежностями: 1.Регистратор в сборе. 2.Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Абразивные подушечки (не более 1000 шт.). 2. Адаптер питания переменного/постоянного тока вместе со шнуром питания. 3. Адаптеры для одноразовых электродов или электродов для конечностей (не более 100 шт.). 4. Адаптеры универсальные для электродов ЭКГ с конечностей (не более 100шт.). 5. Аккумулятор. 6. Аэрозоль контактный для электродов (не более 30 фл.). 7. Бланки картотечные (не более 1000 шт.). 8. Блок питания. 9. Бритвы (не более 100 шт.). 10. Бумага электродная контактная (не более 1000 шт.). 11. Гель электродный (не более 100 тюб.). 12. Дозатор. 13. Зажимы для клейких электродов (не более 100 шт.). 14. Кабели наложения отведений (не более 50 шт.). 15. Кабели пациента (не более 50 шт.). 16. Кабели пациента магистральные AHA (не более 50 шт.). 17. Кабели пациента магистральные IEC (не более 50 шт.). 18. Кабели соединительные для отведений (не более 50 шт.). 19. Кабель для последовательного порта. 20. Кабель сетевой. 21. Кабель соединительный. 22. Карта памяти. 23. Компакт-диск с документацией. 24. Крем электродный (не более 50 тюб.). 25. Линейка для измерения элементов ЭКГ. 26. Линейка для регистратора. 27. Лицензионный ключ для ПК. 28. Материнская плата. 29. Многозвенные кабели пациента (не более 50 шт.). 30. Модем. 31. Модуль ЖК дисплея. 32. Модуль памяти. 33. Малые электроды для конечностей (не более 50 шт.). 34. Малые электроды-присоски (не более 50 шт.). 35. Отведения электродные для кабеля ЭКГ (не более 100 шт.). 36. Переходники для электродов (не более 100 шт.). 37. Проводники для отведений (не более 100 шт.). 38. Проводники для отведений, граббер (не более 100 шт.). 39. Программа измерения и интерпретации ЭКГ. 40. Программа измерений ЭКГ. 41. Программа просмотра данных на ПК. 42. Программное обеспечение для ПК. 43. Ремень для электродов. 44. Ремешки резиновые для электродов (не более 50 шт.)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018110000 - - электрокардиографы
- Обозначение и наименование продукции45. Руководство для врачей. 46. Спрей электродный (не более 50 фл.). 47. Сумка для кардиографа. 48. Термобумага для регистратора (не более 3000 пач.). 49. Терморегистратор. 50. Устройство чтения карт памяти. 51. Шпиндель рулона бумаги. 52. Электроды для грудных детей (не более 50 шт.). 53. Электроды для снятия ЭКГ (не более50 шт.). 54. Электроды зажимные (не более 50 шт.). 55. Электроды клейкие для взрослых для снятия ЭКГ (не более 5000 шт.). 56. Электроды клейкие для детей для снятия ЭКГ (не более 5000 шт.). 57. Электроды клейкие для младенцев для снятия ЭКГ (не более 5000 шт.). 58. Электроды одноразовые взрослые (не более 5000 шт.). 59. Электроды одноразовые детские (не более 5000 шт.). 60. Электроды с присорской (не более 50 шт.). 61. Электроды-прищепки для снятия ЭКГ с конечностей (не более 50 шт.)
- Наименование документаНормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Декларация: Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.33622/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P8, P10 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.99700/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ с принадл… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.04277/22
- Декларация: Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab… № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83037/22
- Декларация: Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.81986/22
- Декларация: Монитор пациента, варианты исполнения B105, B125, B105P, B125P, B105M, B125M, B155M № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83116/22
- Декларация: Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.71075/21
- Декларация: Томограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.55967/21
- Декларация: Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.55938/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90468/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90468/22 действует до 01.11.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.