Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.33622/22 — Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями
Действует до 11 октября 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:12 Окт 2022
По: 11 Окт 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- ОГРН1027739064528
- ИНН7719048808
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ вн. тер. г., НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. I ЭТАЖ 14 КОМ. 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеGE Medical Systems Information Technologies, Inc.
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииРегистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииРегистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями: 1. Регистратор в сборе. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Абразивные подушечки (не более 1000 шт.). 2. Аккумуляторные батареи (не более 20 шт.). 3. Аэрозоль контактный для электродов. 4. Батареи питания (не более 20 шт.). 5. Бритвы (не более 100 шт.). 6. Влажныесалфетки (не более 200 штук). 7. Гель электродный. 8. Дневники пациента (не более 1000 шт.). 9. Дозатор. 10. Жилеты для холтеровских и стресс-исследований (не более 100 шт.). 11. Зарядное устройство. 12. Кабели наложения отведений (не более 30 шт.). 13. Кабели пациента (не более 30 шт.). 14. Кабели соединительные для отведений (не более 30 шт.). 15. Кабель соединительный. 16. Карты памяти (не более 10 шт.). 17. Клавиатура для регистратора. 18. Компакт-диск с документацией. 19. Компакт-диск с программным обеспечением. 20. Крем электродный. 21. Крышка батарейного отсека. 22. Лицензионный ключ для ПК. 23. Материнская плата. 24. Многозвенный кабель пациента (разборный). 25. Модуль ЖК дисплея. 26. Модуль памяти. 27. Отведения электродные для кабеля ЭКГ (не более 30 шт.). 28. Программное обеспечение для ПК для анализа ЭКГ. 29. Разъем для кабеля пациента. 30. Ремень для сумки регистратора плечевой. 31. Ремень для сумки регистратора поясной. 32. Ремни для регистратора (не более 30 шт.). 33. Салфетки для подготовки сухой кожи (не более 200 шт.). 34. Спрей электродный. 35. Стартовые комплекты для проведения исследований (не более 30 шт.): 35.1. Дневники пациента (не более 10 шт.). 35.2. Влажные салфетки (не более 30 шт.). 35.3. Одноразовые электроды (не более 50 шт.). 35.4. Абразивные подушечки (не более 100 шт.). 35.5. Батареи (не более 12 шт.). 36. Сумка для регистратора. 37. Устройство чтения карт памяти. 38. Электроды одноразовые (не более 10 000 шт.)
- Наименование документаНормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Декларация: Электрокардиограф MAC 600 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90468/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P8, P10 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.99700/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ с принадл… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.04277/22
- Декларация: Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab… № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83037/22
- Декларация: Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.81986/22
- Декларация: Монитор пациента, варианты исполнения B105, B125, B105P, B125P, B105M, B125M, B155M № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83116/22
- Декларация: Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.71075/21
- Декларация: Томограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.55967/21
- Декларация: Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.55938/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.33622/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.33622/22 действует до 11.10.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.