Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.55938/21 — Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями
Действует до 14 декабря 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:15 Дек 2021
По: 14 Дек 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- ОГРН1027739064528
- ИНН7719048808
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, Г. МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. I ЭТАЖ 14 КОМ. 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеGEMS PET Systems Aktiebolag
- Адрес места нахожденияШВЕЦИЯ, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden, GLN 0304071159491

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЦиклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями
- Страна происхожденияШВЕЦИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8543100000 - ускорители частиц
- Обозначение и наименование продукцииЦиклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями: Состав: 1. Циклотрон. 2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.). 3. Рабочая станция (не более 2 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 2 шт.). 6. Устройствомишенное (не более 8 шт.). 7. Ионный источник (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Кожух защитный (не более 2 шт.). 2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.). 3. Мышь. 4. Клавиатура (не более 2 шт.). 5. Монитор (2 шт.). 6. Корпус мишени (не более 4 шт.). 7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.). 8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.). 9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.). 10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.). 11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.). 12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.). 13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.). 14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.). 15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт). 16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт). 17. Устройство переключения мишеней. 18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени. 19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.). 20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.). 21. Кабели силовые (не более 20 шт.). 22. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.). 24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 25. Кабели питания (не более 10 шт.). 26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 27. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 28. Блок охлаждения (не более 2 шт.) 29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.). 30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.). 31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.)
- Наименование документаНормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Декларация: Электрокардиограф MAC 600 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90468/22
- Декларация: Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.33622/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P8, P10 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.99700/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ с принадл… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.04277/22
- Декларация: Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab… № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83037/22
- Декларация: Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.81986/22
- Декларация: Монитор пациента, варианты исполнения B105, B125, B105P, B125P, B105M, B125M, B155M № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.83116/22
- Декларация: Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.71075/21
- Декларация: Томограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.55967/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.55938/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.55938/21 действует до 14.12.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.