Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19 — Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Фев 2019
По: 26 Фев 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- ОГРН1087746633963
- ИНН7734585162
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеД.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В., Нидерланды (D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.)
- Адрес места нахожденияНИДЕРЛАНДЫ, Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, The Netherlands

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями
- Страна происхожденияНИДЕРЛАНДЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9405409909 Исключен. - Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2012 N 149
- Обозначение и наименование продукцииЭндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar c принадлежностями: 1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar. 2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar. 3. 3-х портовый адаптер. 4. Адаптер. Принадлежности: 1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.). 2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.). 3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) . 4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.). 8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.). 10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.). 11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.). 12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.). 13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.). 14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.). 15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.). 16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.). 17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.). 18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.). 19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) . 20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.). 21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.). 22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.). 24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.). 27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.). 28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/09204
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9405409909 Исключен. - Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2012 N 149
- Обозначение и наименование продукции29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.). 30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.). 35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.). 38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.). 39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 46. Кабель (1-5 шт.)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- Декларация: Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с при… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.03279/20
- Декларация: Линзы интраокулярные № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02855/20
- Декларация: Канюли для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20
- Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20
- Декларация: Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20
- Декларация: Ножи для офтальмохирургии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20
- Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02146/19
- Декларация: Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для ф… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19?
- Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19 действовала до 26.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.