Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20 — Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:29 Сен 2020
По: 28 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- ОГРН1027809250754
- ИНН7825700581
- КПП780101001
- Адрес места нахождения199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Натус Неуролоджи Инкорпорейтед»,
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3150 Pleasant View Road, Middleton WI 53562

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер стационарный/портативный. 2. Монитор жидкокристаллический. 3. Клавиатура. 4. Манипулятор «мышь». 5. Сумка для портативного компьютера. 6. Панель управления «Viking». 7. Панель управления «Synergy». 8. Панель управления «Endeavor». 9. Кабель панели управления. 10. Усилитель 2-х канальный. 11. Усилитель 4-х канальный. 12. Усилитель 8-канальный. 13.Усилитель 16-канальный. 14. Кабель усилителя. 15. Кабель усилителя для операционной. 16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.) 17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.) 18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.) 19. Мобильная тележка. 20. Изолирующий трансформатор. 21. Кронштейн крепления монитора. 22. Кронштейн крепления усилителя. 23. Ножной переключатель. 24. Кабель ножного переключателя. 25. Набор держателей кабелей. 26. Сумка-контейнер для транспортировки системы. 27. Стимулятор электрический 1-канальный. 28. Стимулятор электрический 2-канальный. 29. Стимулятор электрический для операционной. 30. Кабель стимулятора электрического. 31. Кабель стимулятора электрического для операционной. 32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.). 33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.). 34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.). 35. Держатель стимулятора электрического. 36. Держатель игольчатого электрода. 37. Блок синхронизации стимуляторов. 38. Блок слухового стимулятора. 39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные. 40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Обозначение и наименование продукцииЭлектромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер стационарный/портативный. 2. Монитор жидкокристаллический. 3. Клавиатура. 4. Манипулятор «мышь». 5. Сумка для портативного компьютера. 6. Панель управления «Viking». 7. Панель управления «Synergy». 8. Панель управления «Endeavor». 9. Кабель панели управления. 10. Усилитель 2-х канальный. 11. Усилитель 4-х канальный. 12. Усилитель 8-канальный. 13.Усилитель 16-канальный. 14. Кабель усилителя. 15. Кабель усилителя для операционной. 16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.) 17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.) 18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.) 19. Мобильная тележка. 20. Изолирующий трансформатор. 21. Кронштейн крепления монитора. 22. Кронштейн крепления усилителя. 23. Ножной переключатель. 24. Кабель ножного переключателя. 25. Набор держателей кабелей. 26. Сумка-контейнер для транспортировки системы. 27. Стимулятор электрический 1-канальный. 28. Стимулятор электрический 2-канальный. 29. Стимулятор электрический для операционной. 30. Кабель стимулятора электрического. 31. Кабель стимулятора электрического для операционной. 32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.). 33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.). 34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.). 35. Держатель стимулятора электрического. 36. Держатель игольчатого электрода. 37. Блок синхронизации стимуляторов. 38. Блок слухового стимулятора. 39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные. 40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2011/10382
- Код ОКПД26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Обозначение и наименование продукции41. Слуховой стимулятор - костный вибратор. 42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны. 43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны". 44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.). 45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей. 46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки) 47.Фотостимулятор Nicolet с кабелем. 48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet. 49. Кабель синхронизации для фотостимулятора. 50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet. 51. Подставка для фотостимулятора Nicolet. 52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем. 53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld". 54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld". 55. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель. 57. Кабель внешней синхронизации. 58. Кабели USB (не более 4 шт.). 59. Температурный датчик на гибком кабеле. 60. Температурный датчик с держателем. 61. Датчики тремора (не более 10 шт.). 62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке). 63. Сумка для аксессуаров. 64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.). 65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.). 66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.). 67. Стартовый набор электродов IOМ (не более 10 шт.). 68. Стартовый набор электродов ЕР (не более 10 шт.)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2011/10382
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Декларация: Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20
- Декларация: Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD… № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03917/20
- Декларация: Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20
- Декларация: Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.МП18.В.03748/20
- Декларация: Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPr… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20
- Декларация: Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Tel… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20
- Декларация: Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20
- Декларация: Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20 действовала до 28.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.