Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20 действовала до 06.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20 — Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:06 Окт 2020

По: 06 Окт 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

ОГРН

1027809250754

ИНН

7825700581

КПП

780101001

Адрес места нахождения

199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Велч Эллин, Инк.", США, Welch Allyn, Inc.

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA.

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями: 1. Компьютер стационарный. 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Компьютер стационарный с дисковым массивом. 4. Монтажная стойка для дискового массива. 5. Мониторы (не более 4 шт.). 6. Монтажная...стойка для мониторов. 7. Принтер. 8. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.). 9. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.). 10. Оптический медицинский изолятор. 11. Адаптер для принтера. 12. Кабель для принтера. 13. Бумага для принтера (не более 4 упаковок.). 14. Передвижная тележка для монтажа системы. 15. Концентратор USB. 16. Клавиатура. 17. Манипулятор "мышь". 18. Устройство для чтения карт памяти. 19. Карты памяти (не более 4 шт.) 20. Контейнер антистатический. 21. Устройство для считывания отпечатков пальцев. 22. Модем. 23. Адаптер для модема. 24. Интерфейсный кабель для модема. 25. Термопринтер. 26. Координатная бумага для термопринтера. 27. Печатающая головка для термопринтера. 28. Блок питания для термопринтера. 29. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 30. Источник бесперебойного питания. 31. Блок питания. 32. Усилитель ЭКГ. 33. Блок питания усилителя ЭКГ. 34. Кабель для усилителя ЭКГ. 35. Первичный конвертор сигнала. 36. Блок питания первичного конвертера. 37. Антенны первичного конвертера (не более 2 шт.). 38. Сетевые приемники радиосигнала (не более 30 шт.). 39. Блок питания сетевого приемника радиосигнала

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2012/13330

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Обозначение и наименование продукции

40. Антенны сетевого приемника радиосигнала (не более 60 шт.). 41. Коаксиальный кабель. 42. Оконечный разъем BNC для коаксиального кабеля. 43. Адаптер BNC/BNC для коаксиального кабеля. 44. Разветвитель для коаксиального кабеля. 45. Терминатор для коаксиального кабеля. 46. Маршрутизатор Ethernet. 47. Блок питания маршрутизатора Ethernet. 48. Сетевой кабель Ethernet. 49. Устройство для считывания штрих-кодов. 50. Телеметрический регистратор параметров (не более 32 шт.). 51....Аккумуляторная батарея телеметрического регистратора. 52. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 53. Чехол с набором ремней для телеметрического регистратора. 54. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений. 55. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений, удлиненный. 56. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений. 57. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений, удлиненный. 58. Крышка аккумуляторного отсека для телеметрического регистратора. 59. Кабель датчика насыщения крови кислородом для телеметрического регистратора. 60. Гибкие одноразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 1000 шт.). 61. Многоразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 100 шт.). 62. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100 шт.). 63. Электроды ЭКГ (не более 30000 шт.). 64. Контактный спрей ЭКГ. 65. Контактный гель ЭКГ. 66. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 67. Манжета внешнего модуля НИАД. 68. Диск с программным обеспечением. 69. Конфигурационный диск. 70. Руководство пользователя. 71. Краткое руководство пользователя. 72. Руководство техника. 73. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 74. Кабели USB (не более 12 шт.). 75. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. Место производства медицинского изделия: 1. Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA. 2. Welch Allyn, Inc., 7865 North 86th Street Milwaukee, WI 53224 USA

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Декларация: Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20
Декларация: Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD… № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20
Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03917/20
Декларация: Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20
Декларация: Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.МП18.В.03748/20
Декларация: Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPr… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20
Декларация: Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер с… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20
Декларация: Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20
Декларация: Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20 действовала до 06.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.