Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20 — Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Дек 2020
По: 28 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- ОГРН1027809250754
- ИНН7825700581
- КПП780101001
- Адрес места нахождения199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 10-Я ВО, 17, 2 ЛИТ. А, ПОМ. 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"И.Е.М. ГмбХ", Германия, I.E.M. GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Cockerillstr. 69, 52222 Stolberg, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018901000 - - инструменты и оборудование для измерения кровяного давления
- Обозначение и наименование продукцииI. Монитор артериального давления Mobil-O-Graph. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Краткое руководство для пациента. 3. Компакт-диск с программным обеспечением. 4. Компакт-диск с конфигурационной информацией. 5. Лицензионный USB ключ системы. 6. Интерфейсный кабель USB. 7. Интерфейсный кабель RS232. 8. Комбинированный интерфейсный кабель. 9. Беспроводной соединительный модуль радиочастотный. 10. Беспроводной соединительный модуль инфракрасный. 11. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер XS(не более 5 шт.). 12. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер S (не более 5 шт.). 13. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер M (не более 5 шт.). 14. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер L (не более 5 шт.). 15. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер XL (не более 5 шт.). 16. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер XXL(не более 5 шт.). 17. Комплект соединительных коннекторов из ПВХ для гибких патрубков. 18. Комплект соединительных коннекторов металлических для гибких патрубков. 19. Комплект уплотнителей. 20. Сумка для упаковки аппарата. 21. Сумка для переноски аппарата. 22. Сменный ремень для сумки. 23. Аккумуляторные батареи (не более 6 шт.). 24. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 25. Измерительная лента
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР
- Номер документаРЗН 2013/1250
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Декларация: Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD… № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03915/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями № РОСС RU Д-CA.МП18.В.03917/20
- Декларация: Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03918/20
- Декларация: Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.МП18.В.03748/20
- Декларация: Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPr… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03640/20
- Декларация: Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Tel… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03491/20
- Декларация: Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями: Принадлежности: 1. Управляющий компьютер с… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00797/20
- Декларация: Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03148/20
- Декларация: Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04273/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03916/20 действовала до 28.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.